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【药品名称】                                             

      通用名称:甲硝唑维B6片

      英文名称:Metronidazole and Vitamin B6   Tablets

      汉语拼音:Jiaxiaozuo Wei B6 Pian

【成    份】本品为复方制剂,其组份为每片含甲硝唑0.20g,维生素B60.02g。

【性    状】本品为类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症】用于各种厌氧菌感染,如败血病、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德细菌阴道炎等。还可用于肠道及肠外阿米巴病、阴道滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病等。

【规    格】每片含甲硝唑0.2g,维生素B620mg。

【用法用量】口服,一次1~2片,每日3次,疗程7日或更长。

【不良反应】

    本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变,其他常见的不良反应有:

1、 胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等;

2、 可逆性粒细胞减少;

3、 过敏反应、皮疹、荨麻疹等;

4、 中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等;

5、 局部反应如血栓性静脉炎等。

6、 其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑,可能为本品代谢物所致,似无临床意义。

【禁    忌】

    1、对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。

    2、有活动性中枢神经疾病患者禁用。

    3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

    1、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。

    2、用药期间不应饮含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

    3、肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。

    4、需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。

    5、本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。

    6、如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。

   本品尚可分泌入乳汁,动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童慎用。

【老年用药】

     1、老年人由于肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,需监测血药浓度。

     2、口服每日最大剂量不可超过20片。

【药物相互作用】详见说明书

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】详见说明书

【药代动力学】详见说明书

【贮    藏】遮光,密封保存。

【包   装】药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,24片/板×1板/盒 、24片/板×2板/盒。

【有效期】暂定24个月

【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0221)-2002

【批准文号】国药准字H41024583  

【生产企业】

企业名称:鼎复康药业股份有限公司

生产地址:河南省确山县联播大道1号

邮政编码:463200

电话号码:0396—2739329

传真号码:0396—2739337     

网    址:www.dingfukang.com