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【药品名称】                                             

      通用名称:颠茄磺苄啶片

      英文名称:Belladonna Sulfamethoxazole and Trimerhoprim Tablets

汉语拼音:Dianqie   Huangbianding Pian  

【成    份】本品为复方制剂,每片含活性成份磺胺甲噁唑400毫克、甲氧苄啶80毫克、颠茄流浸膏8毫克。

【性    状】本品为类白色片。

【适 应 症】用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。

【规    格】每片含磺胺甲噁唑400毫克、甲氧苄啶80毫克、颠茄流浸膏8毫克。

【用法用量】口服。一次2片。第一天服3次,以后一日2次。1~5日为一个疗程,继续服用需遵医嘱。

【不良反应】

    1、过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。

2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。

4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高、新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。

5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。

6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。

7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生难辨梭状芽胞菌肠炎,此时需停药。

8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9、中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

10、口干,视力模糊,心率加快,皮肤潮红,眩晕等。严重者可有瞳孔散大、兴奋、烦躁。

【禁    忌】

    1、对SMZ和TMP过敏者禁用。

2、由巨幼红细胞性贫血患者禁用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

4、新生儿及2个月的婴儿禁用。

5、重度肝肾功能损害者禁用。

6、青光眼、眼内压高患者禁用。

7、心动过速患者禁用。

8、前列腺肥大患者禁用。

9、幽门梗阻患者禁用。

【注意事项】

1、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

2、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。

3、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。

4、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

5、胃与十二指肠溃疡及心力衰竭患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

     本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。故哺乳期妇女不宜应用本品。

【儿童用药】

     由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应禁用。儿童处于生长发育期,肝肾功能不完善,用药量应酌减。

【老年用药】

     老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加:如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免作用,确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】详见说明书

【药物过量】详见说明书

【药理毒理】详见说明书

【药代动力学】详见说明书

【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,10片/板×2板/盒、12片/板×1板/盒;固体药用高密度聚乙烯瓶 10片/瓶×瓶/盒。

【有 效 期】暂定24个月

【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-1005)-2002

【批准文号】国药准字H41025139       

【生产企业】

企业名称:鼎复康药业股份有限公司

生产地址:河南省确山县联播大道1号

邮政编码:463200

电话号码:0396—2739329

传真号码:0396—2739337     

网    址:www.dingfukang.com