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【药品名称】

通用名称:盐酸酚苄明片

英文名称:Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Fenbiɑnminɡ Piɑn

【成    份】本品主要成份为:盐酸酚苄明。

化学名称为:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。

【性    状】本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

(1)嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。

(2)周围血管痉挛性疾病。

(3)前列腺增生引起的尿潴留。

【规    格】10mg

【用法用量】

给药须按个体化原则,根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10 mg,1日2次,隔日增加10mg,直至获得预期临床疗效,或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20~40mg每日2次维持。

【不良反应】

常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡,偶可引起心绞痛和心肌梗死。

【禁    忌】

(1)低血压。

(2)心绞痛、心肌梗死。

(3)对本品过敏者。

【注意事项】

(1)动物实验证明,长期口服可引起胃肠道癌。

(2)脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血。

(3)代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代偿。

(4)冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。

(5)肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。

(6)上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。

(7)用药期间需定时测血压。

(8)开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。

(9)反射性心率加速可加用b受体阻滞剂;与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。

(10)酚苄明过量时,不能使用肾上腺素,否则会进一步加剧低血压,这称为肾上腺素的反转效应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对妊娠的影响尚未作充分研究,对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

【儿童用药】

口服,开始按每公斤体重0.2mg,每日2次;或按体表面积每平方米6~10mg,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4~1.4mg或按每平方米体表面积12~36mg,分3~4次口服。

【老年用药】尚不明确。但老年人对其降压作用敏感,易发生低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。

【药物相互作用】

(1)与拟交感胺类合用,升压效应减弱或消失。

(2)与胍乙啶合用,易发生体位性低血压。

(3)与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。

(4)本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高,亦可阻断利血平引起的体温过低症。

【药物过量】

药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克,应立即停药,同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位,恢复脑供氧,绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间;严重的低血压反应,需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐,拮抗盐酸酚苄明的a受体阻滞作用。

【药理毒理】详见说明书

【药代动力学】

口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收,半衰期(T1/2)约24小时,作用可持续3~4天。本品在肝内代谢,多数药物24小时内从肾及胆汁排出,少量在体内保留数天。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【包    装】药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,48片/板×1板/盒 、12片/板×4板/盒

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H41020798

【生产企业】

企业名称:鼎复康药业股份有限公司

生产地址:河南省确山县联播大道1号

邮政编码:463200

电话号码:0396—2739329

传真号码:0396—2739337     

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