鼎复康药业举行GMP工艺规程和关键控制参数培训

2021-02-06 13:49

         

      12月1日,鼎复康药业举行GMP工艺规程和关键控制参数培训。鼎复康药业严格坚守质量生命线,以深化质量管理、规范质量工作程序、强化全过程质量管理为目标,为进一步提高全员质量意识,确保产品、过程和体系运行符合标准,制定了全面系统的质量制度。

生产副总经理魏晗为大家培训

员工认真听讲

      通过培训,我们了解到:制订生产工艺规程的目的,是为药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则,以保证生产的批与批之间,尽可能地与原设计吻合,保证每一药品在整个有效期内保持预定的质量。生产工艺规程是产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理的汇总,它是企业组织与指导生产的主要依据和技术管理工作的基础。通俗地讲,是生产药品用的“蓝图”或“模子”。生产工艺规程和岗位操作规则之间有着广度和深度的关系,前者体现了标准化,后者反映的则是具体化。

      药品质量是设计出来的,工艺规程就是药品设计和生产方法设计的结果,其作用在于保证商业化生产的药品批与批之间均尽可能与原设计相吻合。作为药品生产的最基本文件,产品工艺规程一定要做到准确无误、内容描述详尽,工艺条件与参数与注册工艺及工艺验证结果相一致。

鼎复康药业坚持“质量第一”的理念,保证每一个产品都严格按照国家标准生产,建立培训管理制度,不断实施岗位职责、工艺规程、操作规程等方面的内容,使员工掌握完成本职工作所必备的技能。